深圳市药品生产质量风险评估工作
发布时间:2009-12-31         文章来源:         点击率:0

深圳市药监局在赛百诺公司召开药品生产质量风险评估工作启动大会

深圳市药品监督管理局在药品监管上又在全国率先推出新举措:启动药品生产质量风险评估工作,引入第三方风险评估,只要企业提出申请,风险评估的费用完全由政府支付,其目的是将技术监督与行业监督的优点相结合,是深圳市药监局监管方式的创新,深圳市已有7家药品企业申请接受评估,深圳赛百诺基因技术有限公司提出申请后成为第一家接受风险评估的企业。

2009122日深圳市药品局在赛百诺公司内召开了生产质量风险评估工作正式启动大会。赛百诺公司全体员工参加了此次启动大会。

深圳市药监局王夏娜副局长在启动仪式上表示,由于风险评估是企业自己向药监部门申请的,自己找专家来找短处,企业有提升管理水平的内在动力,它并非是政府行政强制式监管,目的不在于为行政处罚找违法事实,而是将技术监督与内部监督的优点相结合,形成了一种创新的监管方式,将有效地扩大监管的效能。 
  王夏娜副局长在启动会上对赛百诺公司的工作进行了全面的评述,她说“作为专业部门的管理者对“今又生”能在国际领先上市,是对世界基因治疗的贡献,也是我们政府莫大的荣耀。所以,我们政府全力扶持企业的发展。赛百诺从建厂到产品上市至现在,经历了许多风风雨雨,个中的酸甜苦辣大家比我们清楚。好在我们欣喜地看到公司在万总徐总的带领下,走出了低谷。我们这次组织专家对企业进行评估,在专家的人选上经过了严格的筛选,他们精湛的知识水平,严谨的工作作风,良好的职业道德,希望赛百诺通过这次专家评估,在药品的质量管理,在观念上有所提高。在观念问题上,赛百诺的现在与过去不一样,赛百诺这几年在徐总来了以后,在质量管理方面比过去有了一个跨越式的转变。在转变观念的基础上,再经过这次专家评估与交流,更加努力。使赛百诺早日走出困境,早日产生效益,早日成为我们这个行业的龙头。”

  王局长的讲话给赛百诺全体员工以极大的鼓舞,深圳市及广东省的十几家新闻媒体单位的记者们参加了启动大会。

深圳市药监局主持的这项工作在全国尚属首次,可以说这是一个卓越的创举,以企业帮助企业,实现企业的共同进步,避免了药监局检查工作时因隐瞒而导致的阻滞,达到了开膛剖腹的诊断效果,更加强企业间的交流,使得先进的管理方法能够互相借鉴,得以施展。

 

对于深圳市药监局新的监管方式,赛百诺公司积极响应,勇于接受专家的检查,挑战自我。相信在市药监局的领导下,在专家的指导下,在全体赛百诺员工的努力下,赛百诺公司将生产出更优质的产品,为人类的健康造福。

               

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