今又生治疗头颈部肿瘤临床研究课题启动会在北京、深圳举行
发布时间:2009-06-04         文章来源:         点击率:0

经过三个多月的紧张筹备,“rAd-p53单用、或联合手术、放化疗等治疗晚期头颈部恶性肿瘤的开放、随机、多中心、阳性对照的IV期临床研究课题中国北区、南区启动会分别于529日、30日在北京、深圳举行,来自于全国约60家研究中心、总计260余名临床研究专家出席了会议,众多专家对参与本研究表现出浓厚兴趣
   
本课题包含三个研究方案:口腔颌面肿瘤方案、甲状腺癌方案、鼻咽癌方案。其中口腔颌面肿瘤方案及鼻咽癌方案计划入组2040例头颈部肿瘤,1年内完成患者入组,之后将进入长期随访。口腔颌面部课题的方案为:今又生单用,或联合手术或同步化疗;鼻咽癌课题的方案为:今又生单用,或联合同步放化疗。甲状腺癌课题将入组900例患者,1年内完成患者入组,之后将进入长期随访。方案为:今又生单用,或联合手术及131I放射治疗,或联合体外放疗。
   
本研究课题已向含《新英格兰医学杂志》在内的北美一系列著名的杂志申请了临床试验注册备案,各个方案现已分别获得备案申请许可,并获得注册号(NCT00894153NCT00902083NCT00902122Clinicaltrials.gov每个注册号分别包含1-2项亚研究
   
本研究邀请了美国著名的RPS临床试验设计专家设计方案、并进行临床试验方案注册、临床试验进展监督、问题修正等,研究结果将投往已注册的系列杂志。我们将严格按照方案的要求来设置对本研究的过程管理,并配备相应人员负责相关区域以确保本研究的顺利进行。目前我们在与各地代理商紧密配合以推动课题顺利实施。

    我们相信有了启动会这一良好的开端和我们课题研究的跟踪,将会促使本研究朝向符合国际水准的道路进展,对于加强公司与众多临床研究专家的合作也将起到重要的推动作用。

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