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公司介绍:
深圳市赛百诺基因技术有限公司以增进人类健康,提高肿瘤患者疾病治愈率和生活质量为目的,是基因治疗领域的开拓者。公司于1998年3月创建于深圳市高新技术产业园。赛百诺公司自主研制开发的产品重组人p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine)于2003年10月16日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,2004年1月20日获得准字号生产批文,2004年3月11日通过药品GMP认证,成为世界上第一个获得批准上市的肿瘤基因治疗新药,使基因治疗作为一种新疗法应用于临床成为现实,为提高人类健康做出了重要贡献。 公司具有强大的研发能力,承担了多项国家生物高科技项目,包括国家973计划、863计划、"十五"国家重大科技专项、国家创新基金项目、"九五"国家重大攻关计划以及地方政府的高科技产业计划等等。截至目前,公司已对自主创新成果申请了相关发明专利共7项,涉及了公司产品重组人p53腺病毒注射液的产品发明、生产工艺发明、工程细胞发明、临床用途发明等关键知识产权,已初步形成完善的专利链。 公司率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台,该生产工艺技术平台不仅可用于重组腺病毒基因治疗产品生产,而且能适用于其它重组病毒生产。由我公司主要参与制定的中国《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,已由国家食品药品监督管理局于2003年3月正式颁布实施,并经SFDA同意,在2004年5月《Biopharm International》杂志中首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文,供全球同行参考。 赛百诺公司成立由多位顶级院士为成员的赛百诺公司科技专家委员会,利用已建立的基因治疗制剂研发平台、产业化平台和市场营销网络,积极引进国内外各项前景较明确的基因治疗制剂在研品种,将其在赛百诺公司进行产业化和市场化。 公司已成立了由300多名三甲医院肿瘤治疗专家组成的临床专家委员会,参与基因肿瘤治疗药物在临床上的合理应用进一步的研究。
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